善慈乐医疗器械产品申报注册项目

基本情况：福建善慈乐生物科技有限公司于2019年6月19日注册， 注册资本叁仟万元整，落户长汀县工业新区医疗器械产业园（医疗器械产业园2期），厂房面积4400平方米。主要从事生物研究和微创领域的高新技术医疗器械、推广及服务。公司全线投产后，预计年产值约达7000万元，纳税额约达800万元左右，能够持续推动地方经济发展，增加地方财政收入。

项目特点: 公司致力于发展微创领域高科技产品，并先后开发、生产了：不停跳冠脉搭桥术专用心脏稳定器等系列心外科产品；微创外科小切口及腔镜手术中小切口所使用的切口保护、切口牵开、切口密封及穿刺口止血等系列辅助器具；妇科微创手术中腹腔镜囊肿定位吸引器，子宫定位操作、一次性举宫器系列产品，目前研发成功抗新冠病毒（奥密克戎病毒）口罩。公司通过建立严格的质量管理体系，做到精益求精，通过雄厚的技术力量，不断的创新产品，将企业发展与社会责任相结合，惠及广大患者。

目前进展：2022年2月从福建省药品监督管理局获悉，公司产品：一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件、一次性切口牵开固定器（套）已获批注册成功，2个月后可上市销售。 5个产品也已在审批阶段预计今年5月完成注册手续。接下来公司将展开其余16个医疗器械产品的陆续申报工作。